Die COVID-19-Pandemie hat die digitale Transformation der klinischen Studien erheblich beschleunigt. In einer Situation, in der klinische Studien aufgrund von Beschränkungen für persönliche Interaktionen während der Pandemie unterbrochen wurden, griffen die Organisationen auf Technologien zurück, die zwar bereits existierten, aber in der klinischen Forschung möglicherweise noch nicht auf breiter Basis eingesetzt wurden. Telemedizin, elektronische klinische Ergebnisbewertung (electronic clinical outcomes assessment, eCOA), elektronische Patientenberichte (electronic patient-reported outcomes, ePRO), elektronische Einwilligungserklärung (electronic informed consent, eConsent) oder Fernüberwachung von Patienten gibt es schon seit einiger Zeit. Die COVID-19-Pandemie veranlasste die Aufsichtsbehörden, den Einsatz neuer Technologien im Gesundheitswesen nicht nur zuzulassen, sondern zu fordern, um die Patientensicherheit und die Kontinuität der klinischen Forschung zu gewährleisten.
Die Einführung digitaler Technologien führte zu einem neuen Paradigma, den dezentralisierten klinischen Studien (decentralized clinical trials, DCT). Bei diesen Studien verlagerte sich das Zentrum der klinischen Studien von den Prüfzentren – ausgewählten Krankenhäusern oder Kliniken, in die die Patienten zur Teilnahme an klinischen Studien reisten – zu den Wohnorten der Patienten und den Labors in den Gemeinden der Patienten.
DCTs sind auf dem Vormarsch. Ihre Einführung verspricht eine geringere Belastung für die Patienten, wodurch die Wahrscheinlichkeit höherer Rekrutierungsraten und geringerer Patientenfluktuation steigt, was letztlich zu kürzeren Fristen, weniger Protokolländerungen und erheblichen Kostensenkungen führt.
Es bleiben Herausforderungen. Nach dem Ende der Pandemie ist es an der Zeit, über die nächsten Schritte nachzudenken. Die folgenden Fragen sollen den Unternehmen der Gesundheitsbranche helfen, sich ein Bild von der Zukunft und der Entwicklung klinischer Studien zu machen:
- Wie können wir klinische Studien wirklich patientenorientiert gestalten?
- Wie optimieren wir die operativen Prozesse zur Unterstützung der DCT und der hybriden klinischen Studien (HCT, die DCT und traditionelle Studienmodelle kombinieren)?
- Wie können wir den Zugang zu klinischen Studien demokratisieren, indem wir Vielfalt, Gleichberechtigung und Inklusion fördern?
- Wie können wir die Vorteile von Daten voll ausschöpfen, indem wir standardisierte Verfahren für die Data Governance und Datenverwaltung entwickeln und die Interoperabilität zwischen Datensystemen ermöglichen?
- Wie entwickeln wir Ökosysteme von vernetzten Geräten, um nicht nur die Fernüberwachung von Patienten und die häusliche Pflege zu erleichtern, sondern auch die Einführung digitaler Endpunkte voranzutreiben?
Bei Globant bringen wir unser technologisches Fachwissen ein, um vier Schlüsselbereiche anzugehen:
- Patientenidentifikation, -rekrutierung und -bindung
- Patientenfernüberwachung und häusliche Pflege
- Ganzheitliche Optimierung von Studienprozessen
- Klinische Datenplattformen
Ob Sie am Anfang Ihres Wegs stehen, Unterstützung bei Ihrer DCT-Strategie benötigen oder Hilfe bei der Integration neuer Funktionen in Ihre bestehenden Systeme suchen – sprechen Sie uns an. Wir sind hier, um Ihnen zu helfen, Ihre klinischen Studienabläufe neu zu erfinden.
